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Quality 

QUALITÄT UND QMS

Qualität hat bei allem, was wir tun, Priorität. Unsere Systeme und Prozesse sorgen dafür, dass unsere Kunden beruhigt sein können.

Doctor Checking a Form

QUALITÄTSSTANDARD

  1. FDA-registriert.

  2. cGMP-konforme Prozesse und Einrichtungen

  3. ISO 9001:2015 und 13485:2016  Qualitätsmanagementsysteme

  4. Detaillierte Standardarbeitsanweisungen.

  5. Halten Sie alle geltenden behördlichen und handelsbezogenen Compliance-Anforderungen ein.

  6. Schulungsprogramm für alle Mitarbeiter vorhanden und dokumentiert.

  7. Robuste Prozesse zur Änderungskontrolle und zum Risikomanagement.

  8. Kontinuierliche Qualitätsverbesserungsprozesse

  9. Verpackung und Lagerung in kontrollierter Umgebung

Smart Tablet

QUALITÄTSMANAGEMENTSYSTEM

  1. QCBD-Software-Suite QMS

  2. Verwalten Sie Dokumentänderungen, Revisionen und Abweichungen.

  3. CAPA – Verwalten Sie Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen

  4. Schulungsmanagement.

  5. Lieferantenmanagement.

  6. Kunden- und Feldbeschwerden

  7. Kontrolle fehlerhafter Materialien

  8. Gerätemanagement

  9. Notfallwiederherstellungsplan

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