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Quality 

质量和质量管理体系

质量是我们所做的一切的首要任务。我们的系统和流程确保客户安心。

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质量标准

  1. FDA 注册。

  2. 符合 cGMP 的流程和设施

  3. ISO 9001:2015 和 13485:2016质量管理体系

  4. 详细的标准操作程序。

  5. 遵守所有适用的监管和贸易合规要求。

  6. 所有员工的培训计划到位并记录在案。

  7. 强大的变更控制和风险管理流程。

  8. 持续的质量改进流程

  9. 受控环境包装和储存

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质量管理体系

  1. QCBD 软件套件 QMS

  2. 管理文档变更、修订和偏差。

  3. CAPA - 管理纠正和预防措施流程

  4. 培训管理。

  5. 供应商管理。

  6. 客户和现场投诉

  7. 不合格材料控制

  8. 设备管理

  9. 灾难恢复计划

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